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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液
全自动免疫检验系统用底物液
备案号
渝械备20190009号
备案人名称
重庆生科源生物技术有限公司
备案人注册地址
重庆市合川工业园区核心区科技孵化大楼15楼
生产地址
重庆市合川工业园区南溪片区标准化厂房B区7幢3层
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
SKY-AR 1500ml/瓶、300ml/瓶；SKY-PST 975ml/瓶；SKY-PC 380ml/瓶、2L/瓶。
产品描述
SKY-AR主要由过氧化氢(0.9%)及纯化水组成；SKY-PST主要由过氧化氢（0.8%）及纯化水组成；SKY-PC主要由三丙胺（2.5%）及纯化水组成。
预期用途
与一抗、二抗配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。
备注
/
备案单位
重庆市药品监督管理局
备案日期
2019-01-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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