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核酸提取试剂盒（磁珠法）

备案号

渝械备20190005号

备案人名称

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

备案人注册地址

重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2

生产地址

重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2

产品名称

核酸提取试剂盒（磁珠法）

型号规格

8次/盒，16次/盒。

产品描述

蛋白酶K粉剂：蛋白酶K粉末；蛋白酶K溶剂： 1mol/LTris-盐酸、无酶水、100%甘油；磁珠悬液：羟基磁珠；裂解液（FTB）：1mol/L Tris-盐酸、10% mol/L十二烷基硫酸钠、无酶水；结合液（LB）：1mol/L Tris-盐酸、2.1mol/L 盐酸胍、5mol/L氯化钠、0.5moL/L乙二胺四乙酸、无酶水；漂洗液1（MW1）：1mol/L Tris-盐酸、5mol/L氯化钠、无酶水、非离子表面活性剂Triton X-100；漂洗液2（MW2）：1mol/LTris-盐酸、无酶水；洗脱液（TB）：1mol/LTris-盐酸、无酶水。

预期用途

用于样本（宫颈刮片）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

重庆市药品监督管理局

备案日期

2019-01-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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