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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂盒(磁珠法)
核酸提取试剂盒(磁珠法)
备案号
渝械备20190003号
备案人名称
迈基诺(重庆)基因科技有限责任公司
备案人注册地址
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2
生产地址
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2
产品名称
核酸提取试剂盒(磁珠法)
型号规格
50次/盒,100次/盒。
产品描述
蛋白酶K粉剂:蛋白酶K粉末;蛋白酶K溶剂:1mol/LTris-盐酸、100%甘油、无酶水;磁珠悬液: 羟基磁珠; 裂解液(LB): 1mol/L Tris-盐酸、2.1mol/L 盐酸胍、5mol/L氯化钠、0.5mol/L乙二胺四乙酸、无酶水; 漂洗液1(MW1): 1mol/L Tris-盐酸、5mol/L氯化钠、无酶水、1% 非离子表面活性剂Triton x-100; 漂洗液2(MW2): 1mol/LTris-盐酸、无酶水;洗脱液(TB): 1mol/LTris-盐酸、无酶水。
预期用途
用于样本(全血)中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
重庆市药品监督管理局
备案日期
2019-01-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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