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全自动免疫检验系统用底物液

备案号

湘长械备20170048

备案人名称

湖南远璟生物技术有限公司

备案人注册地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液

型号规格

100mL/盒； 4×100mL /盒。

产品描述

本产品由化学发光底物YJAPS及含有发光增强剂、表面活性剂的Tris缓冲液组成。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的）。

备注

新增

备案单位

长沙市食品药品监督管理局

备案日期

2017-06-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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