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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >HPV探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）
HPV探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）
备案号
湘长械备20180078号
备案人名称
长沙康柏恩医疗科技有限公司
备案人注册地址
湖南省长沙市高新技术产业开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A3栋
生产地址
湖南省长沙市高新技术产业开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A3栋
产品名称
HPV探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）
型号规格
型号包括：低危HPV6/11型和高危HPV16/18型。包装规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒和500测试/盒。注：低危HPV6/11 和高危HPV16/18可以分别独立包装销售，特殊规格按订货合同规定。
产品描述
组分通常包括1）杂交缓冲液，2）低危HPV6/11型和/或高危HPV16/18型核酸分子探针。产品按切片或涂片用途在所需原料组成、比例和含量上有差别。
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
新增
备案单位
长沙市食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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