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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
备案号
湘长械备20180077号
备案人名称
长沙康柏恩医疗科技有限公司
备案人注册地址
湖南省长沙市高新技术产业开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A3栋
生产地址
湖南省长沙市高新技术产业开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A3栋
产品名称
p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
型号规格
包装规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒和500测试/盒。注：P16和Ki-67可以是混合或单个独立组分销售，特殊规格按订货合同规定。
产品描述
试剂盒主要组分提供包括抗p16和Ki-67抗体试剂并含有微量防腐剂和用来稀释抗体试剂的缓冲液。产品按切片或涂片用途在所需原料组成、比例和含量上有差别。
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
新增
备案单位
长沙市食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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