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尿液分析用试剂包

备案号

湘长械备20180073号

备案人名称

爱威科技股份有限公司

备案人注册地址

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

生产地址

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1#栋1楼、2楼、3楼、4A区、5楼

产品名称

尿液分析用试剂包

型号规格

200mL/套、500mL/套、2400 mL/套、2800 mL/套、4800 mL/套、5000 mL/套、5800 mL/套、6000 mL/套、10800 mL/套、11000 mL/套

产品描述

清洗液I的主要组成成分有磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、TritonX-100、十六烷基三氯化铵、异丙醇；清洗液II的主要组成成分有氯化钠、十二烷基硫酸钠、TritonX-100、十六烷基三氯化铵、次氯酸钠、稳定剂；缓冲液的主要组成成分有：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、山梨酸钾、乙醇。

预期用途

清洗液:用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。缓冲液：仅用于提供/维持反应环境。

备注

新增

备案单位

长沙市食品药品监督管理局

备案日期

2018-06-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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