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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >新生儿护理包
新生儿护理包
备案号
湘岳械备20160012号
备案人名称
湖南世澳生物科技有限公司
备案人注册地址
湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-195号
生产地址
湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-195号
产品名称
新生儿护理包
型号规格
A包、B包、C包、D包、E包
产品描述
主要由医用护理垫、医用看护垫、棉片、腹带、防水创口贴当中的几种或全部组成。其中医用护理垫、医用看护垫为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品，不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单；棉片为皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。腹带间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。防水创口贴由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物。
预期用途
主要供新生儿日常护理，其中医用护理垫、医用看护垫用于卧床病人保洁或预防褥疮。棉片用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。腹带用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。防水创口贴用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
备注
/
备案单位
岳阳市食品药品监管局
备案日期
2018-12-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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