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医用看护垫
备案号
湘岳械备20150023号
备案人名称
湖南世澳生物科技有限公司
备案人注册地址
湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-189号
生产地址
湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-189号
产品名称
医用看护垫
型号规格
具体规格型号见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1521011827265.pdf)
产品描述
为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。
预期用途
用于卧床病人保洁或预防褥疮。
备注
/
备案单位
岳阳市食品药品监管局
备案日期
2018-09-17
变更情况
型号或规格由"L(600mm×900mm)、M(600mm×600mm)、S(600mm×400mm)、XL(1000mm×1400mm)"变更为"L(600mm×900mm)、M(600mm×600mm)、S(600mm×400mm)、XL(1000mm×1400mm)、接婴巾型(700mm×700mm)";产品描述或主要组成成份由"本品由无纺布、医用脱脂棉组成。以非无菌形式提供。为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。"变更为"本品主要选用医用脱脂棉无纺布、医用脱脂纱布、无纺布、医用脱脂棉、木浆棉、SAP高分子材料、复合透气底膜等卫生材料,单独或组合选用而制成。以非无菌形式提供。为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。"变更时间2016年12月15日;备案人-组织机构代码由“32945153-6”变更为“91430602329451536Y”;备案人-注册地址由“”变更为“湖南省岳阳市岳阳楼区奇康路奇康社区方家组187-188号”;型号或规格由“L(600mm×900mm)、M(600mm×600mm)、S(600mm×400mm)、XL(1000mm×1400mm)、接婴巾型(700mm×700mm)”变更为“L(600mm×900mm)、M(600mm×600mm)、S(600mm×400mm)、XL(1000mm×1400mm)、接婴巾型(700mm×700mm)、隔尿裤型(S、M、L)、内裤型(S、M、L)。”;产品描述或主要组成成份由“本品主要选用医用脱脂棉无纺布、医用脱脂纱布、无纺布、医用脱脂棉、木浆棉、SAP高分子材料、复合透气底膜等卫生材料,单独或组合选用而制成。以非无菌形式提供。为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更时间2017年11月20日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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