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医用退热贴

备案号

湘岳械备20140001号

备案人名称

岳阳今华医疗器械有限公司

备案人注册地址

岳阳市岳阳经开区三荷乡栅桥村高彭组

生产地址

岳阳市岳阳经开区三荷乡栅桥村高彭组

产品名称

医用退热贴

型号规格

通用型、小儿护脑型/(50±5mm)X（120±5mm）,(40±5mm)X（110±5mm）。（特殊规格以订货合同为准）

产品描述

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层由聚乙烯树脂、高分子物质（包含甘油）、乙醇、水等组成。

预期用途

用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。适用于成人及儿童身体局部体表降温，保护大脑防止高温昏厥，对感冒等引起的发热、肌肉疼痛、牙痛有缓解作用。

备注

备案单位

岳阳市食品药品监管局

备案日期

2014-09-09

变更情况

2015年5月19日，型号/规格变更为“通用型、小儿护脑型、高烧应急型/(50±5mm)X（120±5mm）,(40±5mm)X（110±5mm）（特殊规格以订货合同为准）。”预期用途变更为“通用型:用于物理退热、冷敷理疗仅用于闭合性软组织。适用于成人及儿童身体局部体表降温，对感冒等引起的发热、肌肉疼痛、牙痛有缓解作用。小儿护脑型：用于物理退热、冷敷理疗仅用于闭合性软组织。专用于儿童身体局部体表降温，保护大脑防止高温昏厥，对感冒等引起的发热、肌肉疼痛、牙痛有缓解作用。高烧应急型：用于物理退热、冷敷理疗仅用于闭合性软组织。专用于高烧应急使用，适用于成人及儿童身体局部体表降温，对感冒等引起的发热、肌肉疼痛、牙痛有缓解作用。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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