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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >引流袋
引流袋
备案号
湘益械备20160006号
备案人名称
湖南科仁医疗科技有限公司
备案人注册地址
沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼
生产地址
沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼
产品名称
引流袋
型号规格
A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋。
产品描述
引流袋的A型引流袋由储液袋、导管、调节器（选用）、吊耳、锥形接头、排液装置和尿道组成。C型引流袋由储液袋导液、导管、调节器（选用）、尿套（选用）吊耳、锥形接头、排液装置和防逆流片组成。储液袋、导管、吊耳、锥形接头采用符合GB15593-1995中规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；调节器、排液装置采用YY/T0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；尿套应采用天然乳胶胶乳材料制成。按照适用人群及功能。
预期用途
A型供临床引流及贮存体液用。B型引流袋供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。C型引流袋供临床引流及贮存体液用并可以防止体液的逆流。
备注
/
备案单位
益阳市食品药品监督管理局
备案日期
2016-05-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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