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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >精子顶体染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液）
精子顶体染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液）
备案号
湘长械备20140055
备案人名称
长沙市禾氏医疗器械科技有限公司
备案人注册地址
湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组26号
生产地址
湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组26号
产品名称
精子顶体染色试剂盒（全自动免疫检验系统用底物液）
型号规格
10人份/盒、20人份/盒和 50人份/盒
产品描述
由试剂（Ａ）、试剂（Ｂ）、试剂（C）、试剂（D）、试剂（E）组成。试剂（Ａ）主要由氯化钠、磷酸二氢钾、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠等组成，试剂（B）由Ca2+载体 A23187、二甲基亚砜等组成，试剂（Ｃ）由二甲基亚砜组成，试剂（Ｄ）由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾等组成，试剂（Ｅ）由异硫氰酸耦联的豌豆凝集素等组成
预期用途
本产品由试剂（Ａ）、试剂（Ｂ）、试剂（C）、试剂（D）、试剂（E）多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。
备注
新增
备案单位
长沙市食品药品监督管理局
备案日期
2015-01-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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