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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒(全自动免疫检验系统用底物液)
精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒(全自动免疫检验系统用底物液)
备案号
湘长械备20140054
备案人名称
长沙市禾氏医疗器械科技有限公司
备案人注册地址
湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组25号
生产地址
湖南省长沙市岳麓区天顶街道青山村塘湾组25号
产品名称
精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒(全自动免疫检验系统用底物液)
型号规格
10人份/盒
产品描述
本试剂盒由精液优化处理与精子核完整性染色两部分组成,其中精液优化处理由试剂 HTF、Up45% 和 Down90%组成;精子核完整性染色 由试剂 A、B、C1、C2 组成。 HTF 的成分:包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、CaCl2、NaHCO3等; Up 45%的成分:包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、二氧化硅胶体; Down 90%的成分:包含 NaCl、KH2PO4、KCl、MgSO4、二氧化硅胶体。 A 的成分:包含 Tris-HCl、NaCl、EDTA ; B 的成分:包含 HCl、NaCl、Trition X-100 ; C1 的成分:包含柠檬酸、Na2HPO4、EDTA、NaCl 等; C2 的成分:包含 AO(吖啶橙);
预期用途
本产品与精液优化处理试剂和精子核完整性染色试剂配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。
备注
新增
备案单位
长沙市食品药品监督管理局
备案日期
2015-01-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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