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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >尿液沉渣分析仪专用试剂包
尿液沉渣分析仪专用试剂包
备案号
湘长械备20140044
备案人名称
长沙协大生物科技有限公司
备案人注册地址
长沙市高新区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B1栋6层、B1栋2层
生产地址
长沙市高新区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B1栋6层
产品名称
尿液沉渣分析仪专用试剂包
型号规格
500人份 、1000人份、2000人份、 4000人份
产品描述
本试剂主要由清洗液、样本稀释液、尿液分析用染色液等部分组成。其中，样本稀释液主要含有：氯化钠、抑菌剂等；清洗液主要含有：硫酸钠、抑菌剂、活性物等；染色液A/B主要含有:碘、碘化物等
预期用途
清洗液主要用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液；样本稀释液主要用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测；尿液分析用染色液用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分数计数。
备注
新增
备案单位
长沙市食品药品监督管理局
备案日期
2014-10-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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