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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >手术定位工具
手术定位工具
备案号
湘潭械备20190007号
备案人名称
湖南西交智造科技有限公司
备案人注册地址
湖南省湘潭市高新区双拥南路9号火炬创新创业园C区三号楼，湖南省湘潭市书院路100号:湘潭市第一人民医院5号楼9楼
生产地址
湖南省湘潭市高新区双拥南路9号火炬创新创业园C区三号楼，湖南省湘潭市书院路100号:湘潭市第一人民医院5号楼9楼
产品名称
手术定位工具
型号规格
DWGJ-1,本产品依据患者影像数据及手术方案要求设计，无固定规格。同一批次、同一患者、同一型号产品包装一袋。
产品描述
产品为骨骼或器官手术配套使用的手术工具。由高分子材料通过鉴定3D打印技术制成。是利用患者CT原始数据建立三维模型，与主治医生商讨患者手术中需要切除的部分，确定假体植入位置和在假体植入时的定位而设计的工具。
预期用途
用于骨骼或其它器官手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用
备注
/
备案单位
湘潭市市场监督管理局
备案日期
2019-04-02
变更情况
生产地址由“湖南省湘潭市高新区双拥南路9号火炬创新创业园C区三号楼”变更为“ 湖南省湘潭市高新区双拥南路9号火炬创新创业园C区三号楼 ，湖南省湘潭市书院路：湘潭市第一人民医院5号楼9楼”变更时间2019年11月06日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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