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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >细胞保存液
细胞保存液
备案号
湘长械备20140039
备案人名称
湖南普壹生物科技有限公司
备案人注册地址
长沙市开福区营盘路108号领御大厦2702室
生产地址
长沙市开福区中青路577号的长沙医药健康产业园区
产品名称
细胞保存液
型号规格
25 人份/盒
产品描述
人体脱落细胞立体后，若不进行固定，则会通过细胞内自溶酶等物质的作用，使得细胞形态发生变化，直至溶解消失，而临床工作中观察细胞形态需要清晰的细胞结果，因此对取自人体的脱落细胞离体后，通过乙醇的蛋白质变性作用将活细胞内蛋白质进行变性，失去活性，保持形态学形态不变的前处理手段，为临床医生后续工作中观察细胞形态提供便利。试剂的酒精浓度对细胞保存效果起到决定性作用。过低则会导致不能有效固定，过高导致细胞脆性加大，后续制片过程中受到机械力等因素造成细胞破碎等不利影响。
预期用途
用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备注
新增
备案单位
长沙市食品药品监督管理局
备案日期
2014-09-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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