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自动涂片夹层杯（样本采集装置）

备案号

湘怀械备20160001号

备案人名称

湖南省天骑医学新技术股份有限公司怀化分公司

备案人注册地址

怀化市工业园标准化厂房二栋南区3楼

生产地址

怀化市工业园标准化厂房二栋南区3楼

产品名称

自动涂片夹层杯（样本采集装置）

型号规格

自动涂片夹层杯I型（离心吸附式夹层杯）、自动涂片夹层杯Ⅱ型（负压滤过式夹层杯）、自动涂片夹层杯Ⅲ型（离心滤过式夹层杯）

产品描述

自动涂片夹层杯Ⅰ型（离心吸附式夹层杯）由外杯、杯盖及高分子膜片组成。自动涂片夹层杯Ⅱ型（负压滤过式夹层杯）由内杯、外杯、滤网托板、光学微孔滤膜构成。自动涂片夹层杯Ⅲ型（离心滤过式夹层杯）由内杯、外杯、杯盖、滤网托板、光学微孔滤膜构成。

预期用途

通过物理吸附、过滤等方式将样本中细胞、细菌等有形固态成分涂布于膜表面。临床上用于细胞、细菌样本的采集。

备注

备案单位

怀化市食品药品监督管理局

备案日期

2016-03-22

变更情况

产品描述或主要组成成份由“自动涂片夹层杯Ⅰ型（离心吸附式夹层杯）由外杯、杯盖及高分子膜片组成。自动涂片夹层杯Ⅱ型（负压滤过式夹层杯）由内杯、外杯、滤网托板、光学微孔滤膜构成。自动涂片夹层杯Ⅲ型（离心滤过式夹层杯）由内杯、外杯、杯盖、滤网托板、光学微孔滤膜构成。”变更为“自动涂片夹层杯Ⅰ型（离心吸附式夹层杯）由外杯、杯盖及高分子膜片组成自动涂片夹层杯Ⅱ型（负压滤过式夹层杯）：由杯体、滤网托板、光学微孔滤膜构成。自动涂片夹层杯Ⅲ型（离心滤过式夹层杯）：由杯体、滤网托板、光学微孔滤膜构成。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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