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口垫

备案号

皖宣械备20180002号

备案人名称

安徽京泠医疗器械有限公司

备案人注册地址

安徽省宣城市经济技术开发区龟灵路18号

生产地址

安徽省宣城市经济技术开发区龟灵路18号

产品名称

口垫

型号规格

YD01 L/M/S YD02 L/M/S

产品描述

手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。产品消毒后每只口垫的细菌菌落总数≦20cfu/g。若采用环氧乙烷消毒，每只口垫的环氧乙烷残留量应不大于1.5mg。

预期用途

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

备注

备案单位

宣城市食品药品监督管理局

备案日期

2018-01-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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