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医用超声耦合剂

备案号

湘衡械备20150045号

备案人名称

湖南人之源紫晶生物工程有限公司

备案人注册地址

湖南省衡阳市雁峰区衡常路8号

生产地址

湖南省衡阳市雁峰区衡常路8号

产品名称

医用超声耦合剂

型号规格

10g、15g、20g、30g、50g、250g、500g、1000g

产品描述

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于投射声波的中介媒质。

预期用途

用于探头与患者之间的超声耦合（不具备消毒作用）。

备注

备案单位

湖南省衡阳市食品药品监督管理局

备案日期

2015-11-19

变更情况

1、2016年2月5日，产品名称或产品分类名称“医用杀菌型超声耦合剂”变更为“医用超声耦合剂”。预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合”变更为“用于探头与患者之间的超声耦合（不具备消毒作用）”。2、2018年7月11日备案人注册地址由“衡阳市石鼓区莲湖路32号”变更为“湖南省衡阳市雁峰区衡常路8号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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