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喷剂敷料
备案号
湘常械备20180007号
备案人名称
湖南德禧医疗科技有限公司
备案人注册地址
常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层
生产地址
常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层
产品名称
喷剂敷料
型号规格
SD-01型:2ml,20ml,30ml,35ml,40ml;SD-02型:2ml,80ml,100ml,120ml,150ml。
产品描述
本品由溶液和塑料瓶或玻璃瓶、铝罐、铝塑膜袋等容器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
预期用途
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
备注
/
备案单位
常德市食品药品监督管理局
备案日期
2018-08-07
变更情况
2018年11月15日产品型号/规格由“SD-01型:2ml,20ml,30ml,35ml,40ml;SD-02型:2ml,80ml,100ml,120ml,150ml。变更为SD-01型:2ml,20ml,30ml,35ml,40ml;SD-02型:2ml,80ml,100ml,120ml,150ml;SD-03型:30ml,50ml,65ml,80ml,120ml;SD-04型:20ml,40ml,65ml,80ml,100ml;SD-05型:50ml,80ml,100ml,135ml,160ml;SD-06型:60ml,100ml,165ml,180ml,200ml。”产品技术要求中型号/规格由“SD-01型:2ml,20ml,30ml,35ml,40ml;SD-02型:2ml,80ml,100ml,120ml,150ml。变更为SD-01型:2ml,20ml,30ml,35ml,40ml;SD-02型:2ml,80ml,100ml,120ml,150ml;SD-03型:30ml,50ml,65ml,80ml,120ml;SD-04型:20ml,40ml,65ml,80ml,100ml;SD-05型:50ml,80ml,100ml,135ml,160ml;SD-06型:60ml,100ml,165ml,180ml,200ml。”pH值由“SD-01型:1.0~4.5,SD-02型:4.0~8.5变更为SD-01型:1.0~4.5,SD-02型、SD-03型、SD-04型、SD-05型、SD-06型:4.0~8.5”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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