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夹层杯法液基细胞学检验试剂盒

备案号

湘怀械备20170002号

备案人名称

湖南省天骑医学新技术股份有限公司怀化分公司

备案人注册地址

怀化市工业园标准化厂房二栋南区3楼

生产地址

怀化市工业园标准化厂房二栋南区3楼

产品名称

夹层杯法液基细胞学检验试剂盒

型号规格

100人份/件

产品描述

负压滤过式夹层杯、细胞保存液、Ⅰ型新改良巴氏染色液、细胞清洗液

预期用途

本试剂盒用于妇科宫颈细胞液基细胞形态学检验，同时适用于痰液、胸腹水、尿液等体液的液基细胞学检验。

备注

备案单位

怀化市食品药品监督管理局

备案日期

2017-08-14

变更情况

主要组成成分由“负压滤过式夹层杯、细胞保存液、Ⅰ型新改良巴氏染色液、细胞清洗液”变更为“负压滤过式夹层杯：100个/盒×1、细胞保存液：15ml×50瓶/盒×2、Ⅰ型新改良巴氏染色液：1盒、细胞清洗液：250ml/瓶×2”变更时间2018年07月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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