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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >红细胞表明抗体释放剂（酸放散法）
红细胞表明抗体释放剂（酸放散法）
备案号
皖合械备20180030号
备案人名称
合肥天一生物技术研究所有限责任公司
备案人注册地址
安徽省合肥市高新区合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
生产地址
安徽省合肥市高新区合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
产品名称
红细胞表明抗体释放剂（酸放散法）
型号规格
20人份/盒（放散液A 2瓶，10ml/瓶；放散液B 1瓶，5ml/瓶；中和液 1瓶，5ml/瓶）、40人份/盒（放散液A 4瓶、放散液B 1瓶、中和液 1瓶，均为10ml/瓶）
产品描述
放散液A：主要组分为甘氨酸（C2H5NO2），氯化钠（NaCl）；放散液B：主要组分为乙二胺四乙酸二钠（C10H14N2Na2O8）；中和液：主要组分为三羟甲基氨基甲烷（C4H11NO3），氯化钠（NaCl）。
预期用途
用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
备注
/
备案单位
合肥市食品药品监督管理局
备案日期
2018-07-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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