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全自动免疫检验系统用底物液

备案号

皖合械备20180008号

备案人名称

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

备案人注册地址

合肥高新区望江西路800号合肥创新产业园D9楼一层至四层

生产地址

安徽省合肥市蜀山区合肥市高新区望江西路800号合肥创新产业园D9楼一层至四层、合肥市高新区望江西路800号合肥创新产业园C4楼8层

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液

型号规格

A：100mL/瓶，B：100mL/瓶，各1瓶/盒； A：500mL/瓶，B：500mL/瓶，各1瓶/盒

产品描述

本产品由底物液A和底物液B组成，其中底物液A是含过氧化脲的硼酸盐缓冲液，底物液B是含化学发光底物鲁米诺的Tris缓冲液。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

合肥市市场监督管理局

备案日期

2019-05-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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