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核酸提取或纯化试剂

备案号

皖阜械备20170020号

备案人名称

安徽泰泰医学技术有限公司

备案人注册地址

安徽太和县经济开发区和谐大道中科生物基地A2栋

生产地址

安徽太和县经济开发区和谐大道中科生物基地A2栋

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

TT-BD-Mini(50次/盒、100次/盒、200次/盒), TT-BD-Micro(50次/盒、100次/盒、200次/盒)

产品描述

该产品是核酸提取或纯化试剂。按国家食品药品监督管理总局体外诊断试剂分类子目录（2013版），试剂归类为I-2样品处理用产品。产品由1.5ml离心管、离心柱、溶液WA、溶液RWB、RNase-Free水、溶液LA、蛋白酶K和说明书组成。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

阜阳市食品药品监督管理局

备案日期

2017-04-18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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