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核酸提取或纯化试剂
备案号
皖阜械备20170019号
备案人名称
安徽泰泰医学技术有限公司
备案人注册地址
/安徽太和县经济开发区和谐大道中科生物基地A2栋
生产地址
/安徽太和县经济开发区和谐大道中科生物基地A2栋
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
1. 产品型号:TT-XJ-Mini/产品规格:50次/盒、100次/盒、200次/盒; 2. 产品型号:TT-XJ-Micro/产品规格:50次/盒、100次/盒、200次/盒
产品描述
该产品是核酸提取或纯化试剂。按国家食品药品监督管理总局体外诊断试剂分类子目录(2013版),试剂归类为I-2 样品处理用产品。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
阜阳市食品药品监督管理局
备案日期
2017-04-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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