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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
备案号
皖阜械备20180024号
备案人名称
安徽泰泰医学技术有限公司
备案人注册地址
安徽太和县经济开区和谐大道中科生物基地A2栋
生产地址
安徽太和县经济开区和谐大道中科生物基地A2栋
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
产品型号：TT-RNA-Mini，产品包装规格：50次/盒、100次/盒
产品描述
1.产品说明：该产品是核酸提取或纯化试剂。按照国家食品药品监督管理总局体外诊断试剂分类子目录（2013版），试剂归类为1-2样品处理用产品；2.产品原理：该试剂在特定化学条件下，通过试剂中离心柱的基质与样品中核酸结合和分离从而达到纯化核酸的目的；3.产品构成：产品由1.5ml离心管、Mini离心柱、玻璃珠、溶液TR、溶液WA、溶液RWB、溶液DEPC水及说明书组成
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
阜阳市食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-01
变更情况
产品名称或产品分类名称
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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