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p40抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)

备案号

苏镇械备20180076号

备案人名称

镇江爱必梦生物科技有限公司

备案人注册地址

镇江市新区丁卯楚桥路99号

生产地址

镇江市新区丁卯楚桥路99号

产品名称

p40抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)

型号规格

1.浓缩型：200次反应，100μl/管。2.浓缩型：2000次反应，1ml/管。3.7ml预稀释即用型：40次反应，7ml/管。

产品描述

p40蛋白抗体（浓缩液浓度200μg/ml，稀释液浓度1μg/ml），Tris 缓冲液, 1%牛血清白蛋白，＜1%叠氮化钠。

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

镇江市食品药品监督管理局

备案日期

2018-11-22

变更情况

包装规格由“1.浓缩型：200次反应，100μl/管。2.浓缩型：2000次反应，1ml/管。3.7ml预稀释即用型：40次反应，7ml/管。”变更为“ 1.浓缩型：100μl/管。2.浓缩型：1ml/管。3.7ml预稀释即用型：7ml/管。 ”；产品有效期由“在2-8℃保存，避免冷冻的储藏条件下，有效期为6个月。”变更为“在2-8℃保存，避免冷冻的储藏条件下，有效期为18个月。”变更时间2018年11月22日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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