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足托固定器
备案号
苏镇械备20154007
备案人名称
江苏瑞克健身用品有限公司
备案人注册地址
江苏省扬中市三茅镇英雄村
生产地址
江苏省扬中市三茅镇英雄村江洲广场6号
产品名称
足托固定器
型号规格
ROM充气式下肢固定助行支具、充气式下肢固定助行支具、充气式踝部固定支具。ROM充气式下肢固定助行支具: 12-0004-S、12-0004-M、12-0004-L;充气式下肢固定助行支具: 12-0002-S、12-0002-M、12-0002-L、12-0002-XL;充气式踝部固定支具: 11-0003-SA、11-0003-SF、11-0003-JA、11-0003-JF。附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/
产品描述
含ROM充气式下肢固定助行支具、充气式下肢固定助行支具、充气式踝部固定支具。ROM充气式下肢固定助行支具由主体、外层贴合材料、主体内层贴合材料、魔术贴搭扣、底部塑料件、D型扣、内里鞋垫、外层鞋底、两侧高支架及可调节角度的ROM铰链组成;充气式下肢固定助行支具由软内衬、外层贴合面料、软内侧内层贴合面料、魔术贴搭扣、外层塑料件、D型扣、鞋内海绵衬垫、外层底部鞋垫组成;充气式踝部固定支具由环绕绑带、勾面魔术贴、塑料外壳、衬垫组成。
预期用途
医用下肢外固定支具用于急性踝部扭伤,踝部及脚部软组织损伤;脚部和踝部应力骨折和稳定性骨折;跟腱修复。
备注
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备案单位
镇江市食品药品监督管理局
备案日期
2015-02-12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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