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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >集尿袋
集尿袋
备案号
苏宿械备20170058
备案人名称
江苏宏鑫医疗科技有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
沭阳县经济开发区金华路东侧中部
产品名称
集尿袋
型号规格
U-2000、U-3000、UZ-2000、UZ-3000、UJ-400+2600、UJ-400+3500、UJ-500+2500、UJ-500+4000
产品描述
与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。集尿袋按产品结构分为普通型（U型）、开关可折叠型（UZ型）和精密型（UJ型)三种，主要由贮尿袋、计量盒（UJ型适用）、连接管、导管以及其他附件组成。贮尿袋、连接管、导管等采用符合GB 15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的材料制成；计量盒、接头、阀门等其他附件采用YY/T？0114-2008？医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。不含电动负压源，非无菌形式提供，一次性使用。
预期用途
用于向外引出并收集体内液体。
备注
/
备案单位
江苏省宿迁市食品药品监督管理局
备案日期
2017-05-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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