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p16/Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学)

备案号

苏锡械备20190031号

备案人名称

无锡傲锐东源生物科技有限公司

备案人注册地址

无锡市滨湖区马山梅梁路168号

生产地址

无锡市滨湖区马山梅梁路168号

产品名称

p16/Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学)

型号规格

工作液：1.5mL/支（1支/袋）、3mL/支（1支/袋）、6mL/支（1支/袋）、18mL支（1支/袋）、25mL/支（1支/袋）。浓缩液：0.02mL/支（1支/袋）、0.1mL/支（1支/袋）、0.2mL/支（1支/袋）、1mL/支（1支/袋）。稀释比例见标签。

产品描述

内源性过氧化物酶阻断剂、即用型组合一抗（p16+Ki-67）、即用型组合二抗（HRP标记+AP标记）、显色剂A1、显色剂A2、显色剂B1、显色剂B2、苏木素染色液、封片剂。

预期用途

本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

无锡市行政审批局

备案日期

2019-02-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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