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人外周血T细胞亚群检测配套试剂盒(碱性磷酸酶标记的链霉亲和素-生物素法，SAP法)

备案号

苏锡械备20190023号

备案人名称

无锡傲锐东源生物科技有限公司

备案人注册地址

无锡市滨湖区马山梅梁路168号

生产地址

无锡市滨湖区马山梅梁路168号

产品名称

人外周血T细胞亚群检测配套试剂盒(碱性磷酸酶标记的链霉亲和素-生物素法，SAP法)

型号规格

100测试/盒。

产品描述

防脱片剂、固定液、生物素标记羊抗小鼠IgG（GoaMsIgG,Bio）、碱性磷酸酶标记链霉卵白素（S-A/AP）、底物增强剂、底物液、底物缓冲液、细胞核复染液、封片剂、PBS缓冲液粉末pH7.3。

预期用途

本产品与一抗试剂（CD3、CD4、CD8）配合使用，主要用于人外周血T细胞亚群染色的显色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

无锡市行政审批局

备案日期

2019-01-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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