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医用干式胶片

备案号

苏锡械备20160226号

备案人名称

赛珂无锡医疗科技有限公司

备案人注册地址

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼三层C区

产品名称

医用干式胶片

型号规格

A3+、A3、A4、16K 、B5、8in×10in、10in×12in、11in×14in、14in×17in、M14in×17in、10in×14in

产品描述

由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。

预期用途

用于X射线摄影时记录射线影像图像

备注

备案单位

无锡市食品药品监督管理局

备案日期

2016-09-23

变更情况

型号或规格变更为“YDT规格：20.3*25.4cm（8in×10in）、25.4*30.5cm（10in×12in）、27.9*35.6cm（11in×14in）、35.6*43.2cm（14in×17in）、35.6cm*43m（卷片），A3+、A3、A4、16K 、B5”；产品描述或主要组成成份变更为“在透明片基的一侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记载、显示与储存医学影像。”变更时间2018年01月

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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