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样本释放剂

备案号

苏锡械备20160220号

备案人名称

江苏力博医药生物技术股份有限公司

备案人注册地址

江阴市东盛西路78号

生产地址

江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）

产品名称

样本释放剂

型号规格

20人份/盒：溶液Ⅰ，10ml/瓶；溶液Ⅱ，50ml/瓶；溶液Ⅲ，6ml/瓶。

产品描述

样本释放剂由溶液I、溶液Ⅱ、溶液Ⅲ组成；溶液I成分为乙二胺四乙酸二钠、纯化水；溶液Ⅱ成分为甘氨酸、0.9%氯化钠溶液；溶液Ⅲ成分为三羟甲基氨基甲烷、溴甲酚紫、氯化钠、纯化水。

预期用途

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

备注

备案单位

无锡市食品药品监督管理局

备案日期

2016-09-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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