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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸纯化试剂
核酸纯化试剂
备案号
苏锡械备20180226号
备案人名称
无锡市申瑞生物制品有限公司
备案人注册地址
无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼
生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁路88号第1层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼
产品名称
核酸纯化试剂
型号规格
规格：50人份/盒；200人份/盒
产品描述
主要组成成分由焦亚硫酸钠、缓冲液A、缓冲液B、缓冲液C、缓冲液D、缓冲液E、洗脱缓冲液F和吸附柱等组成。其中焦亚硫酸钠溶液由焦亚硫酸钠组成；缓冲液A由NaOH和H2O组成；缓冲液B由异丙醇和乙酸铵组成。缓冲液C由Tris组成；缓冲液D由Tris和EDTA组成；缓冲液E由酒精组成；洗脱缓冲液F由TE缓冲液组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
无锡市行政审批局
备案日期
2018-03-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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