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胃镜检查包
备案号
苏泰械备20170177号
备案人名称
江苏瑞阳医疗科技有限公司
备案人注册地址
江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
生产地址
江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
产品名称
胃镜检查包
型号规格
Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅲ型
产品描述
咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114-2008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。
预期用途
辅助胃镜检查使用
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2017-06-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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