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外固定支架手术器械(包)

备案号

苏泰械备20170362号

备案人名称

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

备案人注册地址

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

生产地址

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

产品名称

外固定支架手术器械(包)

型号规格

产品描述

产品主要由夹持器、扳手、骨科钻孔瞄准器、护套、骨测量器、骨钻组成。器械包内产品描述或主要组成成份和预期用途详细附件。器械包是非灭菌产品，使用前需灭菌。

预期用途

本公司外固定支架器械包，是供骨科医生做外固定支架手术时安装与拆除的器械。盒内配备了手术所需的整套器械，可与本公司WGD-I型多功能外固定支架和WGD-II组合式外固定支架两种型号配套使用。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-12-07

变更情况

备案人-注册地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内”变更为“泰州市高港区大泗镇宇马路2号”；生产地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房 ”变更为“泰州市高港区大泗镇宇马路2号”变更时间2018年12月07日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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