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肠镜检查包

备案号

苏泰械备20170360号

备案人名称

泰州市绿元康医疗器械有限公司

备案人注册地址

泰州市姜堰区张甸镇单庄村

生产地址

泰州市姜堰区张甸镇单庄村

产品名称

肠镜检查包

型号规格

Ⅰ型 Ⅱ型

产品描述

医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；隔离衣、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；纱布棉片采用符合YY0331规定的材料制成；医用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。

预期用途

肠镜检查包在实际临床使用过程中，隔离衣、医用检查垫用于检查患者的保洁，纱布棉片片用于擦拭肠镜，医用橡胶检查手套用于防止医生与患者之间的交叉感染；纱布棉片用于擦拭肠镜。辅助肠镜检查使用

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2017-12-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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