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核酸提取或纯化试剂
备案号
苏泰械备20170160号
备案人名称
江苏康为世纪生物科技有限公司
备案人注册地址
泰州市药城大道1号TQB大楼4楼,泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层
生产地址
泰州市药城大道1号TQB大楼4楼,泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
50次/盒; 200次/盒
产品描述
本试剂盒组成成分包括裂解缓冲液Ι 、裂解缓冲液Ⅱ 、脱蜡剂 、漂洗缓冲液Ι(浓缩液) 、漂洗缓冲液Ⅱ(浓缩液)、 洗脱缓冲液、 蛋白酶K、 蛋白酶K保存液 、吸附柱、 收集管
预期用途
本试剂盒适合于从福尔马林固定、石蜡包埋组织中有效提取并纯化总DNA,用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-08-06
变更情况
主要组成成分由“本试剂盒组成成分包括裂解缓冲液Ι 、裂解缓冲液Ⅱ 、脱蜡剂 、漂洗缓冲液Ι(浓缩液) 、漂洗缓冲液Ⅱ(浓缩液)、 洗脱缓冲液、 蛋白酶K、 蛋白酶K保存液 、吸附柱、 收集管 ”变更为“本试剂盒组成成份包括裂解缓冲液1 、裂解缓冲液2 、脱蜡剂 、漂洗缓冲液1(浓缩液) 、漂洗缓冲液2(浓缩液)、 洗脱缓冲液、 蛋白酶K、 蛋白酶K保存液 、吸附柱、 收集管”变更时间2017年12月26日;变更时间2018年08月06日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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