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胸腰骶固定器

备案号

苏通械备20160005号

备案人名称

江苏安惠医疗器械有限公司

备案人注册地址

南通市经济技术开发区振兴路95号

生产地址

南通市经济技术开发区振兴路95号

产品名称

胸腰骶固定器

型号规格

YGAH-1(XS、S、M、L、XL、XXL)、YGAH-2（XS、S、M、L、XL）、YGAH-3(S、M、L、XL)、YGAH-6(S、M、L、XL)、YGAH-7(S、M、L、XL)、YGAH-8。

产品描述

主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。

预期用途

用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。

备注

备案单位

南通市行政审批局

备案日期

2016-03-16

变更情况

2016年8月5日，型号/规格由“S型、M型、L型。”变更为“YGAH-1(XS、S、M、L、XL、XXL)、YGAH-2（XS、S、M、L、XL）、YGAH-3(S、M、L、XL) ”，2017年12月4日，型号/规格增加“YGAH-6(S、M、L、XL)、YGAH-7(S、M、L、XL)、YGAH-8”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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