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耳道喷剂敷料
备案号
苏泰械备20180145号
备案人名称
江苏正大天创生物工程有限公司
备案人注册地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东
生产地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东
产品名称
耳道喷剂敷料
型号规格
10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。
产品描述
本产品液体成分由过氧化脲、甘油、吐温20、甘油等混合而成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。
预期用途
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于外耳道浅表性创面及周围皮肤的护理,乳突根治术后小创面护理,外耳道冲洗,由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-07-30
变更情况
预期用途由“用于外耳道非慢性小创面的护理,乳突根治术后小创面护理,外耳道冲洗,由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。”变更为“通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于外耳道浅表性创面及周围皮肤的护理,乳突根治术后小创面护理,外耳道冲洗,由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。”变更时间2018年07月30日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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