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免疫显色试剂
备案号
苏泰械备20170143号
备案人名称
江苏诺鬲生物科技有限公司
备案人注册地址
泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧
生产地址
泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧
产品名称
免疫显色试剂
型号规格
50人份/盒(5ml/盒);100人份/盒(5ml/盒);200人份/盒(10ml/盒);500人份/盒(25ml/盒)
产品描述
氯化钾,甘油,β-D-葡聚糖结合蛋白,荧光素,抗荧光淬灭剂,复染剂,水
预期用途
在免疫组化反应或原位杂交反应中与β-D葡聚糖抗原结合,通过荧光染色,将靶点进行标记。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-12-06
变更情况
包装规格由“50人份/盒(5ml/盒);100人份/盒(5ml/盒);200人份/盒(10ml/盒);500人份/盒(25ml/盒)”变更为“50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒;500人份/盒”;预期用途 由“用于定性组织细胞学染色。通过显色反应辅助检测组织细胞中存在的β-D-葡聚糖或几丁质成分。在荧光显微镜下进行定性分析。”变更为“在免疫组化反应或原位杂交反应中与β-D葡聚糖抗原结合,通过荧光染色,将靶点进行标记。”变更时间2017年09月29日;备案人-注册地址由“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G47幢三层办公区”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧”;生产地址由“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G47幢三层办公区”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧”变更时间2018年12月06日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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