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核酸提取或纯化试剂

备案号

苏泰械备20170312号

备案人名称

江苏硕世生物科技股份有限公司

备案人注册地址

江苏省泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市开发区寺巷富野村、帅于村（G20）厂房

生产地址

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

50人份/瓶、100人份/瓶

产品描述

本产品主要组分是宫颈细胞样本裂解液，主要组成成分如下：三羟甲基氨基甲烷、乙二酸四乙酸二钠、NP40、曲拉通X-100、氢氧化钠

预期用途

本试剂盒适用于妇女宫颈脱落细胞样本中的核酸提取纯化，提取后的核酸可用于下游分子生物学实验。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-08-03

变更情况

代理人由“/”变更为“江苏硕世生物科技股份有限公司”；代理人注册地址由“/”变更为“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”；包装规格由“50人份/瓶、100人份/瓶”变更为“24人份/瓶，48人份/瓶，50人份/瓶，100人份/瓶”变更时间2018年07月31日；代理人由“江苏硕世生物科技股份有限公司”变更为“/”；代理人注册地址由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“/”变更时间2018年08月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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