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一次性使用胃镜检查包
备案号
苏泰械备20180120号
备案人名称
泰州市天朗医疗器械有限公司
备案人注册地址
泰州市高港区大泗镇二陈村二组五十号
生产地址
泰州市高港区大泗镇二陈村二组五十号
产品名称
一次性使用胃镜检查包
型号规格
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产品描述
咬口、弯盘、医用薄膜手套采用符合YY/T0114-2008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查巾由无纺布、聚乙烯薄膜热合而成;医用检查垫内无纺布,隔离衣采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;棉片采用符合FZ/T 64012规定的卫生用水刺法非织造布以及符合YY0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。
预期用途
辅助胃镜检查使用
备注
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备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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