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样本萃取液

备案号

苏泰械备20180116号

备案人名称

江苏可力色质医疗器械有限公司

备案人注册地址

江苏可力色质医疗器械有限公司

生产地址

江苏可力色质医疗器械有限公司

产品名称

样本萃取液

型号规格

480测试/盒

产品描述

产品由氨基酸提取液T1(AMA-T1)、氨基酸转化液Z2(AMA-Z2)、氨基酸复溶液F3(AMA-F3)组成。

预期用途

用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-12-17

变更情况

包装规格由“480测试/盒”变更为“96测试/盒，480测试/盒”；产品有效期由“1. 在2-8 ℃避光、密封的储存条件下，有效期为6个月。2.开瓶使用后需立即盖紧瓶盖，2-8 ℃保存，稳定期3个月。”变更为“1. 在2-8 ℃避光、密封的储存条件下，有效期为10个月。2.开瓶使用后需立即盖紧瓶盖，2-8 ℃保存，稳定期3个月。”变更时间2018年10月25日；产品有效期由“1. 在2-8 ℃避光、密封的储存条件下，有效期为10个月。2.开瓶使用后需立即盖紧瓶盖，2-8 ℃保存，稳定期3个月。”变更为“1. 在2-8 ℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。2.开瓶使用后需立即盖紧瓶盖，2-8 ℃保存，稳定期3个月。”变更时间2018年12月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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