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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >组合式三维骨科牵引固定架
组合式三维骨科牵引固定架
备案号
苏泰械备20170109号
备案人名称
泰州市五研医疗科技开发有限公司
备案人注册地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区
生产地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区
产品名称
组合式三维骨科牵引固定架
型号规格
规格:环式、单臂式、组合式、混合式。型号:下肢型(I、II、III型);上肢型(I、II、III型);骨盆型(I、II、III型);髋关节型(I、II、III型);膝关节型(I、II、III型);踝关节型(I、II、III型);肩关节型(I、II、III型);肘关节型(I、II、III型);腕关节型(I、II、III型);手足型(I、II、III型)。
产品描述
由金属和/或碳纤维和/或聚醚醚酮(PEEK)和/或高分子材料和/或塑料等制成。由环、杆、夹、钉、板、柱、关节器、加压器、架体、万向球、夹针块、伸缩体、延长器、螺纹杆、直形杆(管)或异形杆(管)等组成各种支架构型。分为单臂式、环式、组合式、混合式四种。
预期用途
通过与金属骨针(钉)配合,应用于骨折部位的体外固定复位。具体于矫形外科(骨科)手术时进行牵引、复位、矫形及固定等。主要通过骨内穿针(钉)、也可以配合连接支具,实现骨与关节或软组织畸形矫正,固定、加压或牵拉骨端。实现骨折固定和/或畸形矫正、肢体延长、骨干及关节骨折或截骨端的复位及固定;软组织固定、牵张再生。
备注
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备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2017-04-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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