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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >一次性使用口腔包
一次性使用口腔包
备案号
苏泰械备20170296号
备案人名称
泰州市康牌医疗器械厂
备案人注册地址
泰州市姜堰区张甸镇单庄村
生产地址
泰州市姜堰区张甸镇单庄村
产品名称
一次性使用口腔包
型号规格
A型 B型
产品描述
本产品由牙探针、口镜、方盘、牙科镊子、压舌板、医用检查垫、棉球、检查手套、纱布棉片、 止血钳。牙科镊子采用符合YY0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成或医用不锈钢材料制成；医用检查垫、纱布棉片采用符合FZ/T64005的 无纺布制成；棉球采用符合YY0330的脱脂棉制成；检查手套采用 GB 10213规定的天然橡胶胶乳制成。
预期用途
一次性使用口腔包作为口腔检查是时的辅助使用，牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。口镜用于口腔检查使用。牙科镊子用于口腔科检查和治疗时夹持。医用检查垫用于患者保洁。检查手套用于防止医生与患者之间的交叉感染。棉球用于器械的局部涂抹消毒。纱布棉片用于擦拭口镜时使用。本产品供医疗机构为患者口腔检查、治疗时辅助使用。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2017-09-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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