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耳道喷剂敷料

备案号

苏泰械备20170292号

备案人名称

江苏威克斯医疗科技有限公司

备案人注册地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号四层西侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢65号四层西侧

产品名称

耳道喷剂敷料

型号规格

Ⅰ型：10/15/20/30/40/50/100 Ⅱ型：10/15/20/30/40/50/100 Ⅲ型：10/15/20/30/40/50/100

产品描述

耳道喷剂敷料本品通过甘油、吐温20、WS-23溶于纯化水中，加入防腐剂过氧化脲，喷洒在耳道小创面处，形成保护层，起到物理屏障作用，所含成分不被人体吸收，无药理学作用，本品非无菌提供。

预期用途

用于外耳道浅表性创面的护理，包括乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-07-26

变更情况

预期用途由“用于外耳道非慢性小创面的护理，乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。”变更为“用于外耳道浅表性创面的护理，包括乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。”变更时间2018年07月26日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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