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中空螺钉手术器械(包)

备案号

苏泰械备20170091号

备案人名称

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

备案人注册地址

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

生产地址

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

产品名称

中空螺钉手术器械(包)

型号规格

中空螺钉手术器械（包），型号为QDK-Ⅴ。

产品描述

产品主要由螺纹骨固定针、三角骨固定针、机用空心骨钻、骨钻限位器、限位器扳手、导钻、钻孔瞄准器、骨固定针瞄准器、空心埋头钻、梅花起子、六角起子、骨固定针测深器、清洁导针、持钉镊组成。

预期用途

与无头加压中空螺钉系统配合，用于四肢干骺端骨折内固定手术时使用。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-12-07

变更情况

备案人-注册地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内”变更为“ 泰州市高港区大泗镇宇马路2号”；生产地址由“泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房”变更为“ 泰州市高港区大泗镇宇马路2号”变更时间2018年12月07日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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