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医用胃镜咬口

备案号

苏泰械备20170270号

备案人名称

泰州市康牌医疗器械厂

备案人注册地址

泰州市姜堰区单庄村

生产地址

泰州市姜堰区单庄村

产品名称

医用胃镜咬口

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型

产品描述

手术或检查时患者开口的辅助器械，采用符合YY/T 0114-2008标准的医用聚乙烯和软聚氯乙烯材料制成。

预期用途

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-10-09

变更情况

型号或规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型” 增加了咬口Ⅴ型变更时间2018年10月09日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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