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核酸提取或纯化试剂

备案号

苏泰械备20180063号

备案人名称

臻悦生物科技江苏有限公司

备案人注册地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧；口泰路东侧、新阳路北侧G35楼西侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧；口泰路东侧、新阳路北侧G35楼西侧

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

50次/盒

产品描述

缓冲液GA（Buffer GA）:15mL,缓冲液GB（Buffer GB）:15mL,缓冲液GD（Buffer GD）:13mL,漂洗液PW（Buffer PW）:15mL,洗脱缓冲液TE（Buffer TE）:15mL,Proteinase K:1mL,吸附柱CB3（Spin Columns CB3）:50个,收集管(2ml)（Collection Tubes 2ml）:50个。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-05-04

变更情况

包装规格由“50次/盒”变更为“24次/盒、72次/盒”；主要组成成分由“缓冲液GA（Buffer GA）:15mL”变更为“缓冲液GA（Buffer GA）,缓冲液GB（Buffer GB）,缓冲液GD（Buffer GD）,漂洗液PW（Buffer PW）,洗脱缓冲液TE（Buffer TE）,Proteinase K,吸附柱CB3（Spin Columns CB3）,收集管(2ml)（Collection Tubes 2ml）。”变更时间2018年05月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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